WYELIMINUJ RYZYKO BIZNESOWE I PRAWNE
Bezpieczna decyzja przed wprowadzeniem do obrotu
Wprowadzanie substancji chemicznych, mieszanin lub wyrobów na rynek UE wymaga nie tylko zgodności z przepisami, ale przede wszystkim strategicznej kwalifikacji regulacyjnej.
Jedna błędna interpretacja może oznaczać:
- zatrzymanie importu,
- zakaz obrotu,
- obowiązek wycofania produktu,
- kary administracyjne,
- konieczność ponownego opracowania dokumentacji,
- utratę zainwestowanego kapitału.
Dlatego oferujemy analizę regulacyjną połączoną ze strategią wprowadzenia produktu do obrotu, która pozwala podjąć decyzję biznesową przed uruchomieniem inwestycji.
Kiedy warto zlecić analizę regulacyjną
Analiza regulacyjna nie jest potrzebna wyłącznie przed rozpoczęciem inwestycji.
1
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu
Weryfikujemy, czy obrót jest dopuszczalny oraz jakie obowiązki wynikają z REACH, CLP i innych regulacji.
2
Przed importem spoza UE
Sprawdzamy obowiązki importera chemikaliów, rejestracyjne i dokumentacyjne.
3
Przy skalowaniu działalności
Rozszerzenie rynku, zwiększenie wolumenu, wejście do nowego kraju UE czy zmiana modelu dystrybucji może generować nowe obowiązki regulacyjne.
4
Przy zmianie produktu lub klasyfikacji
Zmiana składu, zmiana przeznaczenia, aktualizacja klasyfikacji – mogą wpływać na zgłoszenia, etykietowanie i dokumentację. Analiza regulacyjna może być elementem strategii rozwoju, nie tylko reakcją na problem.
Zakres analizy regulacyjnej
To proces kwalifikacji, który pozwala zrozumieć, w jakim reżimie prawnym funkcjonuje produkt oraz jakie konsekwencje niesie jego obrót.
W ramach usługi weryfikujemy nie tylko obowiązki formalne, ale również ich wpływ na model biznesowy, skalowanie działalności oraz długoterminową stabilność regulacyjną.
Kwalifikacja prawna
Ustalamy, w jakim reżimie prawnym funkcjonuje materiał oraz jakie obowiązki wynikają z jego statusu w świetle REACH, CLP i innych regulacji.
Weryfikacja możliwości obrotu
Analizujemy, czy planowany model biznesowy jest zgodny z regulacjami oraz czy obrót jest dopuszczalny w zakładanej formule.
Strategia regulacyjna
Projektujemy bezpieczną ścieżkę wprowadzenia produktu na rynek, uwzględniając ryzyka, warianty działania i długoterminową stabilność.
Skalowanie działalności
Oceniamy wpływ zwiększenia wolumenu, rozszerzenia rynku lub zmiany modelu sprzedaży na zakres obowiązków regulacyjnych.
Analiza dokumentacji
Weryfikujemy zgodność dokumentów z aktualnym stanem prawnym oraz ich spójność z deklarowanym przeznaczeniem produktu.
Ocena ryzyk regulacyjnych
Identyfikujemy potencjalne zagrożenia prawne, kontrolne i operacyjne, które mogą wpłynąć na obrót i rozwój działalności.
Efekt usługi
Raport może stanowić podstawę decyzji zarządu, inwestora lub działu compliance.
Raport regulacyjny
Klient otrzymuje opracowanie zawierające kwalifikację prawną, identyfikację obowiązków oraz ocenę ryzyk regulacyjnych wraz z rekomendowaną ścieżką dalszego postępowania.
Podstawa decyzji
Raport regulacyjny pozwala podjąć świadomą decyzję przed wprowadzeniem produktu do obrotu, skalowaniem działalności lub realizacją inwestycji.
Wstępna kwalifikacja regulacyjna
Każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny zakresu oraz poziomu złożoności.
Przed przygotowaniem wyceny przeprowadzamy wstępną kwalifikację regulacyjną, która pozwala określić:
- właściwy zakres analizy,
- przewidywany czas pracy,
- adekwatny poziom usługi.
Wycena przesyłana jest po analizie zgłoszenia i nie stanowi zobowiązania do realizacji.